求人概要

募集職種

機械・電気技術者

仕事内容

開発プロジェクトのCMC部分への薬事的戦略のインプット、および申請対応・開発プロジェクトのCMC上の問題点、リスクを早期に明らかにし、申請ストラテジーをインプットすることにより効果的な開発を推進・開発プロジェクトの添加剤の評価・当局提出資料のCMC関連部分を薬事的観点からレビューし、質の高い資料作成に貢献する・申請後の照会事項対応・市販品のCMC上の管理・CMC変更管理情報を収集し、薬事的評価を行なう・関連部署と協力し、一変申請または軽微変更届等の薬事的対応を適切に行なう

応募要件

製薬企業での業務経験者で・研究開発部門（分析製剤関係）、薬事部門、生産部門（品質保証、品質管理）に関わる業務経験5年以上・TOEIC 600点以上（

勤務地

東京都新宿区

勤務時間

【就業時間】　09:00～18:00

雇用形態

正社員

年収

600～900万円

給与補足

【年収】600～900万円

待遇・福利厚生・手当

休日・休暇

【出勤日】　月～金