求人概要

募集職種

機械・電気技術者

仕事内容

・日本での臨床試験開始及び治験薬供給に関わる資料作成並びに照会事項対応
・承認申請に関わる要件（各種ガイドライン）の把握
・国内外関連部門とのコミュニケーション（情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築）
・申請資料作成（CMCセクション）
・申請後の当局からの照会事項への対応

応募要件

・バイオサイエンス、分析化学、有機化学又は製剤・薬剤学（特に製造方法）に関する知識がある方、生物薬品の品質分野での経験がある方
・薬事行政、医薬品の申請業務に関心があり、学習意欲のある方
・英語に堪能な方（日常コミュニケーション・折衝、交渉能力）

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

【就業時間】　09:00～17:45

雇用形態

正社員

年収

600～1000万円

給与補足

【年俸】600～1000万円

待遇・福利厚生・手当

休日・休暇

【出勤日】　月～金