求人概要

募集職種

機械・電気技術者

仕事内容

◆ SOPの作成・改訂時に、NNPLのコメントをNNASに提出する際の期日管理および関係者とのコメント調整を行う。
◆ SOP作成・改訂後の翻訳版作成・改訂に係る期日管理および関係者とのコメント調整を行う。
◆ SOP作成・改訂後の関連Local Procedure (国内でのみ使用される、Clinical Trial SOPに準拠した標準業務手順書)の作成・改訂の期日管理および関係者とのコメント調整を行う。
◆ SOP翻訳版およびLocal Procedureの作成・改訂に係る版番号管理および発行改訂通知を行う。

応募要件

◆製薬会社にて開発業務経験及び知識がある方
◆ＩＣＨ-ＧＣＰ、Ｊ-ＧＣＰおよび関連薬事法規（ＧＸＰ）に関する基本的な知識のある方
◆他部門とのコーディネーションおよびスケジュール管理ができる方
◆ＩＳＯ９０００に関する知識と経験がある方

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

【就業時間】　09:00～17:15

雇用形態

正社員

年収

600～800万円

給与補足

【年俸】600～800万円

待遇・福利厚生・手当

休日・休暇

【出勤日】　月～金