求人概要

募集職種

機械・電気技術者

仕事内容

◆申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、グローバルチームと協議しながらNNPLの申請戦略及び作業計画を作成する。
◆戦略、作業計画に基づいてプロジェクトの計画どおりの申請と早期の承認を達成する。
◆承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。
◆主に許認可に関わる会社の要求事項が規制当局に受け入れられるよう、規制当局への交渉の準備と折衝を行う。

応募要件

◆5年以上の薬事業務に従事し、新薬の申請・承認業務経験のある方。
◆最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。
◆医薬品開発に関する広範な知識と5年以上の医薬品開発業務経験がある方。

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

【就業時間】　09:00～17:15

雇用形態

正社員

年収

600～800万円

給与補足

【年俸】600～800万円

待遇・福利厚生・手当

休日・休暇

【出勤日】　月～金