求人概要

募集職種

機械・電気技術者

仕事内容

◆製法・規格・安定性に関するQOS（CTD Module2）の作成
◆製法・規格・安定性に関する薬事情報の入手及びデンマーク本社（ＮＮＡＳ）への提供
◆一変申請に関する薬事業務（申請書作成、申請書類搬入等）
◆申請資料に対する当局の照会事項の対応
◆治験薬の品質に関する情報の入手及びプロジェクトチームへの提供

応募要件

◆海外本社とのグローバル開発に基づくＣＭＣ開発計画書の作成、承認申請資料の作成、承認取得の経験のある方。

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

【就業時間】　09:00～17:05

雇用形態

正社員

年収

600～800万円

給与補足

【年俸】600～800万円

待遇・福利厚生・手当

休日・休暇

【出勤日】　月～金