求人概要

募集職種

その他事務職

仕事内容

米国大手ヘルスケアメーカーの日本進出に伴う募集になります。米国製品を購入するにあたり、薬事申請を実施する担当者として以下の業務を担当してただきます。

・米国本社および海外製造所より製品情報データの入手
・海外工場の外国製造所認定（FMA）の申請
・クラス1～4の届出及び認証、承認の取得
・照会事項の対応（向上実地審査のアレンジ）

応募要件

【必須】
・薬事申請の実務経験をお持ちで、申請の流れを理解されている方（医療機器、医療用ディスポーザブル製品、医薬などを取り扱っていた方）
・ビジネスでの英語使用経験（TOEIC 600点以上）
・30代～40代前半の方（長期勤続によるキャリア形成を図るため）

【尚可】
・外国製造所認定の申請経験がある方

勤務地

東京都23区内

勤務時間

フレックスタイム制 標準労働時間1日7時間半 ※コアタイム10：00～16：00

雇用形態

正社員

年収

700～900万円

給与補足

経験、スキルを考慮致します。

待遇・福利厚生・手当

昇給年1回、賞与年1回（業績により変動します）、交通費支給（当社規定による）、社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）、退職金制度、財形貯蓄制度

休日・休暇

土日祝日、年末年始休暇（6日）、GW休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
【年間休日120日以上】