求人詳細

求人ID 9277

医療機器監査員(非能動機器又は体外診断薬)

ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。1978年に日本駐在事務所を開設し、第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証を提供しています。また、日本においても担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しています。
対象となる製品は、電気・電子機器や産業用機械、医療機器や自動車ほか、玩具・食品など幅広い分野にわたります。さらに、ISO9001や14001など、マネジメントシステムについても、欧州最大級の認証機関であるTUV Rheinland Certのメンバーとして監査・認証を行っています。ますます加速する科学技術の進歩とともに、再生可能エネルギー分野など新しい分野についても、常に最新の評価サービスを提供しています。

【ロゴマーク】
三角形のロゴマークは、「人類」と「技術」と「環境」の相互関係を象徴し、下の段の二本の波の線は「技術検査」を表しています。長年にわたり信頼されてきたマークであり、独立・公正なグローバル機関が保証する証として認識されています。
担当マッチングディレクター
 

求人概要

募集職種
研究・開発
仕事内容
・欧州医療機器指令93/42/ EEC、98/79/EC、EN ISO 13485/9001、カナダCMDCAS、ブラジルINMETRO、薬事法等、各種法規、規格に基づく医療機器の適合性評価プロジェクトにおいて、製品認証、品質マネジメントシステム認証を行う医療機器監査員(非能動機器又は体外診断薬)
・適合性評価に関連して、監査計画の立案、監査の実施・技術文書の監査を含む監査報告書の作成
応募要件
【必須】
・理工系(医療材料工学、医用工学、化学、毒性学、(微)生物学、薬学、生理学等)の4年制大学卒以上
 もしくは 同等の経験・実力のある方
 ※海外の大学卒業者も歓迎致します
・英語による基本的なコミュニケーションができる方(特に英文報告書作成など文書作成能力)
・基本的コンピューター知識(Eメール、ワード、エクセル)
・コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方

【尚可】
・医療、診断、治療機器分野で4-5年の職務経験のある方歓迎
・ISO 9001の審査員補の資格は、入社時には不要です
勤務地
神奈川県横浜市 都筑区
勤務時間
9:00~18:00
雇用形態
正社員
年収
500~700万円
給与補足
経験、資格、能力によって決定
待遇・福利厚生・手当
・社会保険完備
・語学研修プログラム
・社外プログラム受講料の補助制度 他
休日・休暇
・週休2日制(土・日)、祝日
・有給休暇(初年度15日)
・年末年始
・病気、慶弔休暇

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医療機器監査員(非能動機器又は体外診断薬)

神奈川県横浜市 都筑区

働き方
正社員
年収
500~700万円

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